BOLETIN 42 - CEDIQUIFA Solicitud de claves de acceso:    

      EQUIVALENCIA FARMACEUTICA NO ES EQUIVALENCIA TERAPEUTICA ¿POR QUE?

                        Biodisponibilidad y Bioequivalencia. ¿Cuando son necesarias en productos de liberación

                        inmediata con efecto sistémico?

                        Comentario sobre las Directivas de la Comunidad Económica Europea en vigencia desde  

                        junio de 1992

      BIODISPONIBILIDAD EN LOS ANTIVIRALES Y ANTIMICROBIANOS

                        El problema de la biodisponibilidad en los antivirales y antimicrobianos

      NORMAS VIGENTES SOBRE BIOEQUIVALENCIA

                       Exigencia de estudios de equivalencia en Registro: Criterios de evaluación

                       Excepciones Disposición nª 2814/02

                       Implementación de la Disposición nª 3185/99

                              Etapa 1: Determinación del cumplimiento de los criterios de pureza y de los factores

                              galénicos que pudieran afectar, en las formas orales sólidas, la absorción del fármaco.

                              Etapa 2: Verificación técnica de consistencia inter-lote previa a realización del ensayo clínico.

                       Implementación de la Disposición nª 3311/99

                              Verificación técnica de consistencia inter-lote.

                              Criterios y caracterización biofarmacéutica de productos antirretrovirales que solo requieren

                              estudios in vitro.

                       Comisión Asesora "ad-honorem" en Temas de Bioequivalencia y Biodisponibilidad.

                       Declaración Jurada del Investigador Principal del Centro de Estudios de              

                       Biodisponibilidad/Bioequivalencia.

                       Productos de Referencia

                       Resoluciones / Disposiciones

                       Disposición ANMAT nª 3185/99 - Boletín nª 39 CEDIQUIFA

                       Resolución Secretaría de Políticas y Regulación Sanitaria Nª 189/00 - Boletin 41 CEDIQUIFA

                       Resolución nª 40/2001 Secretaría de Políticas y regulación Sanitaria. Salud Pública - Boletín 42